凍干粉機(jī)TF-SFD-E系列醫(yī)用制藥冷凍干燥機(jī)設(shè)備（簡稱制藥凍干機(jī)）采用標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，保證性能和可靠性的基礎(chǔ)上減少制造成本并縮短制造周期。其設(shè)計(jì)以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長的基礎(chǔ)上，醫(yī)用制藥冷凍干燥機(jī)設(shè)備也充分保證了使用者和環(huán)境的安全。凍干機(jī)的設(shè)計(jì)基于成熟的技術(shù)，采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質(zhì)量材料和部件。同時(shí)采用了高技術(shù)含量的制造工藝，設(shè)備*符合cGMP 標(biāo)準(zhǔn)。

凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài)，抽真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。

凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié)，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡而言之，在低溫環(huán)境下抽中藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用。

      對于干燥熱敏性制品和需要保持生物活性的物質(zhì)，

      凍干是一種有效的方法。此法是將需要干燥的制品在低溫下使其所含的水分凍結(jié)，然后放在真空的環(huán)境下干燥，讓水分由固體狀態(tài)直接升華為水蒸氣并從制品中排除而使制品活性干燥。該方法有效地防止了制品理化及生物特性的改變，對生物組織和細(xì)胞結(jié)構(gòu)和特征的損傷較小，使其快速進(jìn)入休眠狀態(tài)，有效保護(hù)了許多熱敏性藥物生物制品有效成份的穩(wěn)定性。如蛋白質(zhì)、微生物類不會發(fā)生變性和丟失其生物活性；其次，凍干制品在干燥后形態(tài)疏松、顏色基本不發(fā)生改變，加水后能夠快速溶解并恢復(fù)原有水溶液的理化特性和生物活性。第三，由于干燥在真空條件下進(jìn)行，對于一些易氧化的物質(zhì)具有很好的保護(hù)作用。第四，制品經(jīng)過凍干后水份含量非常低，使制品的穩(wěn)定性提高，受污染的機(jī)會減小，這不僅方便了運(yùn)輸還延長了制品保存期限。

      凍干粉機(jī)主要特點(diǎn)：

1、箱體材料為AISI 304。箱體內(nèi)部圓角、優(yōu)化設(shè)計(jì)使箱體內(nèi)不僅易于接近同時(shí)盡量減少死角

2、 箱體所有內(nèi)部焊接均被處理與周圍材料平滑。接管的焊接均被處理與周圍材料平滑并拋光

3、隔板制造時(shí)材料均勻加熱，避免了獨(dú)立焊接之間所產(chǎn)生的應(yīng)力，保證了擱板非常好的平整度

4、導(dǎo)熱介質(zhì)使用低粘度硅油 ， 在擱板極限低溫下溫度的均勻性良好

5、主要配件采用進(jìn)口品牌，保證設(shè)備質(zhì)量

6、生產(chǎn)按ISO9001質(zhì)量管理體系，制造工藝，設(shè)備*符合cGMP 標(biāo)準(zhǔn)

7、PLC系統(tǒng)電腦操作，控制凍干機(jī)的所有功能。根據(jù)存儲到存儲器中的工藝參數(shù)和程序，PLC可以完成整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)的操作。系統(tǒng)穩(wěn)定安全。

8、可提供3Q認(rèn)證文件

9、提供完善培訓(xùn)及服務(wù)

技術(shù)參數(shù)二：